薬事、PMS

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薬事、PMS求人情報

案件No.

211806NEW

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募集職種 PMS/新規プロジェクト担当
勤務地 東京
年収 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇  年収:800〜1000万円 【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月) 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等) 
応募要件

以下のいずれかの経験があること
・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験

・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験

・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験

案件No.

211796NEW

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募集職種 戦略・薬事コンサル 薬事グループ_シニアコンサルタント
勤務地 東京
年収 *経験・能力を考慮の上当社規程により優遇
応募要件

・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者
→当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。
※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。

・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること
・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること
歓迎要件
・英語でのコミュニケーションが可能な方
・メディカルライティング経験者
・プロジェクトリーダー経験者

案件No.

211795NEW

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募集職種 戦略・薬事コンサル 医薬品グループ_シニアコンサルタント
勤務地 東京
年収 *経験・能力を考慮の上当社規程により優遇 
応募要件

・開発薬事経験
⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験
→海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。
→海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。)

・臨床データパッケージ立案経験
・上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験
・英語力(読解・テレカン経験)
歓迎要件
*コンサルティング経験
・基礎から臨床の試験データの充足性検討経験
・Early Stageの機構相談経験、申請前相談経験
・Phase1、Phase2、Phase3プロトコールreview経験
*プロトコール、ICF、IB等のライティングデベロップメント経験、和訳文書作成 
・臨床関連プロジェクト経験、臨床開発経験
・メディカルライティング(日・英)経験
・特定臨床研究法下のプロトコール作成経験

案件No.

211794NEW

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募集職種 戦略・薬事コンサル CMCグループ_シニアコンサルタント
勤務地 東京
年収 *経験・能力を考慮の上当社規程により優遇 
応募要件

【必須要件】
・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。
→申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。

・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

案件No.

211699NEW

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募集職種 (PMS)ラインマネージャー
勤務地 東京
年収 経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇  年収目安 690〜1200万+残業代
応募要件

・PMS分野での顧客対応の経験
・3年以上のDM業務責任者の経験
・チームマネジメントの経験・基礎的な英語力(読み書き必須.TOEIC600点以以上)

案件No.

211698NEW

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募集職種 (PMS)データコーディネーター *契約社員
勤務地 東京
年収 経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇  年収目安 300〜420万+残業代
応募要件

・データ入力、データチェックなどの経験者
・見通し、エクセル、ワードの基礎的な操作経験者
*一般事務のご経験のみでも歓迎します。(医薬品等データ管理の経験は必須ではありません。)
*データ管理経験者、薬剤師、看護師、臨床検査技師等の資格をお持ちの方は、ご経験に応じて仕事内容・処遇をご提案します。

案件No.

211449NEW

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募集職種 薬事【医薬品・OCM】
勤務地 東京
年収 【経験者】能力・資格・経験等考慮し、弊社規程に則して決定します。
応募要件

【必須条件】
・医薬品開発薬事業務経験者
・CMC薬事経験者
 ※薬事経験については、医薬品開発もしくはCMCのいずれかが必須。
・語学力(英語TOEIC700点以上)

案件No.

211448NEW

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募集職種 薬事【医療機器】
勤務地 東京
年収 【経験者】能力・資格・経験等考慮し、弊社規程に則して決定します。
応募要件

【必須条件】
・薬事業務経験(医療機器または医薬品)

【歓迎スキル、経験】
・臨床開発経験(医療機器及び医薬品)
・臨床現場での医療機器取り扱い経験
・英語力、コミュニケーション能力、文章作成力

案件No.

211265NEW

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募集職種 PMS プロジェクトマネージャー
勤務地 東京
年収 年俸:540万〜600万前後からのスタートです(年間360時間の見込み残業込)
応募要件 ・大学及び大学院卒
《必須用件》
・PMS専任業務経験が3年以上の方
・GVP及びGPSPの内容を理解している方
・基本的なPCスキルがある方(エクセル・ワード・ビジネスメールは必須)
・上記内容と同等の職務経験を有する方
《歓迎用件》
・MRのマネジメント経験
・MR認定資格
案件No.

210908 NEW

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募集職種 医療機器薬事スペシャリスト
勤務地 東京
年収 経験・能力を考慮の上規程により優遇
応募要件 【必須要件】
・医療機器の薬事経験
・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)

【望ましい要件】
・文書作成能力
・コミュニケーション力

※ご年齢が高い場合は、契約社員採用となります。

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募集職種 医療機器薬事スペシャリスト
勤務地 大阪
年収 経験・能力を考慮の上規程により優遇
応募要件 【必須要件】
・医療機器の薬事経験
・英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)

【望ましい要件】
・文書作成能力
・コミュニケーション力

※ご年齢が高い場合は、契約社員採用となります。

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募集職種 品質管理担当者 (微生物試験等)
勤務地 富山県
年収 ●年収:〜638万程度  ・経験能力等を考慮し、当社規定により優遇
応募要件

【必須要件】
・製薬会社の工場品質管理部門・技術部門・研究所・CRO・検査センター等で品質管理業務経験を3年以上お持ちの方

・GMP並びに機器分析に関する知識を有する方

【歓迎要件】
・危険物取扱者(甲種または乙種第4類)
・医薬品の品質試験に関する試験責任者の経験を有する方
・薬剤師

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