求人情報詳細

東京

薬事【医薬品・OCM】


案件No. 211449
募集職種 薬事【医薬品・OCM】
勤務地東京
年収【経験者】能力・資格・経験等考慮し、弊社規程に則して決定します。
就業時間フレックスタイム制(コアタイム/10:00〜15:00、標準勤務時間/1日8時間)
休日・休暇完全週休2日制(土・日)、祝日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始(7日)、有給休暇、慶弔休暇、創立記念休日、産前産後の休暇、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇
社会保険社会保険完備(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険等)
手当・
福利厚生
【賞与・昇給】昇給 年1回(10月)、賞与 年2回(6月・12月)
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当
【福利厚生】社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談
仕事内容 1.開発薬事業務(PMDA対応、治験届、薬事コンサルテーションなど)
2.CMC薬事業務(原薬等登録原簿、医薬品等外国製造業者認定の申請支援)
3.治験国内管理人業務
4.電子申請に係る業務(電子化規制要件対応コンサルテーション、eCTD編纂など)
応募要件

【必須条件】
・医薬品開発薬事業務経験者
・CMC薬事経験者
 ※薬事経験については、医薬品開発もしくはCMCのいずれかが必須。
・語学力(英語TOEIC700点以上)

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