有資格者（薬剤師・看護師・臨床検査技師）およびCRA,CRC未経験者を対象に、医学・薬学に関する基本的知識の導入教育によりキャリアアップ、キャリアチェンジを実現可能にする
- 製薬企業の医薬品・医療機器の臨床開発を支援するCRO（開発業務受託機関）においてCRA（臨床開発モニター） またはSMO（治験施設支援機関）においてCRC（治験コーディネーター）職務を希望する方
- 医学・薬学に関する知識を習得し、臨床開発関連業務に就きたい方
- プロトコールの説明
- 施設との契約
- 登録促進（プロトコール適格例の確保と登録促進）
- モニタリング（調査項目及びスケジュールの遵守）
- CRFチェック（カルテとの整合性確保等）
- 施設との試験終了届
上記などに関する基本的なこと（GCP遵守）をマスターできるようにする。
- 院内での契約促進
- 治験医師とのコミュニケーション確保
- 適格例の登録促進
- その後の試験スケジュール及び調査項目
- 実施のモニタリング
- カルテからCRFへの正確な記載
上記などのチェック（GCP遵守）をマスターできるようにする。
- （財）医薬情報担当者（MR）教育センター発行（2006年版）
- MR研修テキストI ： 「疾病と治療」/MR研修テキスト
- MR研修テキストII ： 「薬理学 薬剤学」/MR研修テキスト
- MR研修テキストIII ： 改訂版「医薬概論PMS添付文書」
- GCPマニュアル（新GCPハンドブック2008年版）
- 臨床試験総括報告書見本
- モニタリングSOP見本
- 医学・薬学の最新情報
- ガイドライン資料として、主に教材1に沿って研修を進めるが、理解を助けるため必要に応じて他の教材も用います。更に、最新の医学・薬学に関する情報を適宜提供します。
- 総研修時間の目途を56時間、週3時間とする（19週）。研修内容が多岐にわたるため、十分な理解が得られない場合は追加研修を行うことも考慮します。
- 内容の理解が第一であるが、少なくとも週に10時間以上の予習と復習を期待します。
- 知ることを楽しみ、達成感を次の前進の糧にして欲しいと思います。
| カリキュラム概要 |
|
|---|---|
| 研修期間 | 19日間 （総研修時間 ： 56.5時間） |
| 研修開始時期 | 予定 ： 2010年3月より、土曜日に実施（3名単位） ※詳細スケジュールについては、Webサイト上にて順次お知らせいたします。 |
| 授業料 | 50,000円税込（965円/時間） ※お申し込み時に、申し込み金としまして１万円をお振込いただきます。残り授業料のお支払いは、受講開始１ヶ月前までに一括にてお振込みとなります。 詳細につきましては、お申し込み時にご説明させていただきます。 |
| その他経費 | 教材 ： MR研修テキスト代として6,000円必要になります。 |
| 就業先のご紹介 | 人材紹介実績があり信頼関係のある企業にご紹介いたします。 |
| 研修内容 | 研修項目 | 講義時間の目途 |
|---|---|---|
| 基礎導入教育 | 1. 医薬品開発概論 | 6.0時間 |
| 2. 疾病と治療 | 27.0時間 | |
| 3. 薬理学 | 9.0時間 | |
| 4. 薬剤学 | 6.0時間 | |
| CRC | 5. 業務内容 | 3.0時間 |
| CRA | 6. 業務内容 | 3.0時間 |
| ロールプレイ | 7. 治験当事者になって | 1.5時間 |
| 予備 | 1.0時間 |
アイムメディカルリソース株式会社 本社
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