求人情報詳細

東京

メディカルライター


案件No.

211982

募集職種 メディカルライター
勤務地 東京
年収 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇 【年収】 500万円〜700万円 【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月) 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、 
就業時間

標準勤務時間 9:00〜17:30 1日標準7.5時間 フレックスタイム制(コアタイム/11:00〜15:00)、在宅制度(週2回)

休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29〜1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
社会保険 社会保険完備(健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険等)
手当・福利厚生 退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等 
仕事内容

メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・プロジェクトにおけるメディカルライター(担当者)としての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、
・メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務

応募要件

・理系大学、大学院卒・医学・薬学・薬事のバックグランドを持つ方
・Medical Writing実務経験がある(翻訳のみは不可)
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制を理解している
・薬学・医学的な基礎知識を有する
・英語の読み書きが可能(辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル)


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