求人情報詳細

東京

シニア・メディカルライター


案件No.

211943

募集職種 シニア・メディカルライター
勤務地 東京
年収 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇 【年収】 700万円〜1000万円 【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月) 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等) 
就業時間

標準勤務時間 9:00〜17:30 1日標準7.5時間 フレックスタイム制(コアタイム/11:00〜15:00)、在宅制度(週2回)

休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29〜1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
社会保険 社会保険完備(健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険等)
手当・福利厚生 退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
仕事内容

リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務
・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務
・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務
・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応
・後輩スタッフの指導

応募要件

・理系大学、大学院卒・医学・薬学・薬事のバックグランドを持つ方
・Medical Writing経験5年以上(MW実務未経験者は対象外)
・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・国内の薬事規制に関する知識を有する
・薬学・医学・統計学の基礎知識を有する
・英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、
目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度
・日本語スキル:ビジネスでの使用経験がある(日常会話レベル以下は不可)
尚可条件
・アメリカメディカルライター協会認定
・日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる


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