求人情報詳細

大阪

メディカルライター


案件No.

211934

募集職種 メディカルライター
勤務地 大阪
年収 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇 【年収】 450〜525万円 【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
就業時間

標準勤務時間 9:00〜17:30 1日標準7.5時間 フレックスタイム制(コアタイム/11:00〜15:00)、在宅制度(週2回)

休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29〜1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
社会保険 社会保険完備(健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険等)
手当・福利厚生 退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
仕事内容

・プロジェクトにおけるメディカルライターとしての業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験総括報告書、
コモンテクニカルドキュメント)の作成業務
・グローバル試験の治験実施計画書及び同意説明文書見本に対して日本要件を満たすための修正版の
 作成業務
・臨床試験関連文書(治験実施計画書、同意説明文書見本、治験薬概要書など)について、
メディカルライティング的及び臨床的妥当性の観点からの翻訳レビュー(主に和訳レビュー)業務

応募要件

【必須】
・ 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドラインを理解している
・ 国内の薬事規制に関する知識を有する
・ メディカルライターとして2年以上の経験を有する
・ 薬学・医学的な基礎知識を有する
・ 薬学/理系学部卒業以上、又は同等以上の学歴・経験を有する
【あれば尚可】
・ MS Projectを用いたタイムライン又はリソース管理ができる
・ 日本科学技術連盟のメディカルライティング教育コースの受講経験
・ クライアントとの電話会議又はFace to Face会議の設定・進行ができる
 (英語スキルの目安:TOEIC 650以上)
【Performance Skill】
・ プロジェクト管理能力(タイムライン作成・管理、業務手順の作成を含む)
・ MS Word、Excel、Power Point、Projectでの資料作成
・ 口頭、文書でのコミュニケーションスキル
・ プレゼンテーションスキル、交渉力、折衝力、調整能力
・ 英語スキル(特にメールでのコミュニケーション、文書作成、翻訳レビュー)
・ 問題分析力と問題解決能力のスキル
・ 協調性、積極性、正確性


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