CRA（モニター）、CRCの転職サポート・人材紹介会社 アイムメディカルリソース株式会社

フレックスタイム制あり（コアタイム10：00-15：00、標準労働時間8時間、休憩1時間）

・医薬品/医療機器/細胞等製品開発企業（ベンチャー含む）、アカデミアより委託さ
れる臨床試験実施に関する業務（臨床試験全体のマネジメントから個別の実業務
実施を含む）
主な業務内容は下記のとおり。
1. クライアントへの試験実施計画の提案、協議、見積・契約交渉
2. 治験実施体制の構築
　- 施設Setup
　- 各種手順書・マニュアル作成
　- 登録割付実施
　- EDC構築
　- 調整/支援事務局体制整備
　- 統計解析専門家との協議 等
3. 対面助言用資料の作成、照会事項対応
4. 対面助言への出席、協議への参加
5. 治験実施計画書、IB、CRF、ICFの作成
6. 専門家との臨床試験実施に関する協議
7. 臨床 試験実施中のモニタリング、データマネジメント等の実業務対応
8. 総括報告書作成

【業務経験】
・企業もしくはCRO/AROでの7年以上の新GCP治験またはICH-GCP準拠臨床試験における現場業務（CRA、CRC等
・5年以上の業務リーダー経験もしくは準ずる経験（業務内容に拘りはありません）
・社内体制もしくは担当臨床試験に関する手順書、マニュアルの作成経験 ・外部組織（企業、アカデミア、医療機関、公的機関等）との交渉・折衝経験
　（IRB対応、治験契約対応等のGCP業務は交渉・折衝とは考えていません）

【能力/知識】
・率先して業務を遂行する力
・クライアントのニーズを組み先行して提案できる力
・委託元や医療機関との現場対応能力
・コミュニケーション能力
・科学的かつ論理的な文章が作成できる能力
・Word（手順書等の文書を組み立てて作成できるレベル）
・J-GCP/ICH-GCP/臨床研究法/QMSに関する知識 ・予算管理能力
・ Excel（マクロを使用した大量データ処理ができる）
・委託元や医療機関との交渉能力