求人情報詳細

東京

Sr. QA Auditor


案件No.

211859

募集職種 Sr. QA Auditor
勤務地 東京
年収 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇 【年収】 800〜1000万 【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等) 
就業時間 標準勤務時間 9:00〜17:30 1日標準7.5時間 フレックスタイム制(コアタイム/11:00〜15:00)、在宅制度(週2回)
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29〜1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
社会保険社会保険完備(健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険等)
手当・福利厚生 退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
仕事内容

・臨床試験実施に係る監査業務(GCP監査業務)全般(監査計画書作成、実施、監査報告書作成、CAPAレビューとフォロー)
・適合性調査対応
・その他社内QA業務

応募要件

募集要件:
・臨床試験に関する監査業務経験
・医薬品/医療機器開発業界、GxP経験5年以上
・うちGCP監査経験3年以上
・GCP関連の国内外法規制の理解

あれば尚可
・医療機器、再生医療、医師主導治験、臨床研究等の専門知識
・システム監査等の経験
・ビジネスレベルの英語力

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