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医薬品品質管理担当者(試験分析等)


案件No. 211754
募集職種 医薬品品質管理担当者(試験分析等)
勤務地 静岡県
年収●年収:350〜530万程度  ※管理職以外は時間外手当を別途支給いたします
※交通費は別途支給いたします※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
就業時間8:30〜17:15(休憩:1時間)
休日・休暇土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、 育児・ 介護休業、年次有給休暇 等
社会保険各種社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
手当・
福利厚生
従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務) 育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)
仕事内容

■主な業務内容
・医薬品の品質管理1:固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
・医薬品の品質管理2:固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
・医薬品の品質管理3:製造環境・医薬品及び製造原料等の微生物・水に関する試験業務
・開発品の試験分析:開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務
■具体的な作業内容
*標準書/試験計画書・試験手順書・試験記録書等の指示書に基づく試験分析業務です

・理化学試験:物性試験・化学的/物理的試験(機器分析)・製剤試験等、それらに伴う間接業務
・生物学的・生化学的試験/微生物学的試験:環境モニタリング・水試験・培地性能試験・微生物限度試験・固形製剤の物性測定(粒度など)、サンプリング、包装材料・最終製品検査業務

応募要件

【必須要件】
・製薬業界における試験、検査、分析業務を3年以上経験している方(ホールピペット操作、精密天秤による秤量作業など)
・基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方
上記に加え、下記いずれかの業務経験者
・UV計測定、pH計測定、乾燥減量試験
・HPLC操作、生菌数試験、導電率、溶出試験
【歓迎要件】
・医薬品GMPの知識、日本薬局方(通則・一般試験法・製剤総則)の知識がある方
・溶出試験の経験者 
・滴定操作・GC操作・IR測定の経験者 
・TOC測定・エンドトキシン試験・無菌操作・微粒子試験の経験者 
・分析法バリデーション知識の経験者
・危険物甲種又は乙種4種の資格を有する方
・英語力のある方

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