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QA品質保証業務担当者


案件No. 211720
募集職種 QA品質保証業務担当者
勤務地 富山県
年収年収 3,770,000 円〜8,600,000円
※管理職以外は時間外手当を別途支給いたします。
※通勤費は別途支給いたします。
※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します
就業時間8:30〜17:15(休憩:1時間)
休日・休暇土日祝日、その他会社指定の休日、年末年始休暇、 育児・ 介護休業、年次有給休暇 等
社会保険各種社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)
手当・
福利厚生
従業員持株会、各種保養所、介護支援制度(時短勤務) 育児支援制度(時短勤務、時差通勤、子の看護休暇)
仕事内容

・医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。
■主な業務内容
工場の品質保証システムの維持運用
工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
出荷判定、品質情報、バリデーション等
部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
GMP適合性調査対応
GMP文書管理
国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

応募要件

【必須要件】
製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方
医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方
【歓迎要件】
製薬会社での薬事業務経験
薬学部卒業程度の薬学基礎知識
マネジメント経験
薬剤師免許を有する方

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