求人情報詳細

東京

安全管理室員 (担当者レベル)


案件No. 211608
募集職種 安全管理室員 (担当者レベル)
勤務地 東京
年収経験能力等を考慮し、当社規定により優遇  ●年収 〜600万円
就業時間 9:00〜17:30(休憩:1時間) ※入社1ヵ月後よりフレックスタイム制度あり
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等
社会保険各種社会保険完備(健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険等)
手当・福利厚生財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給) 在宅勤務制度、短時間勤務制度(適用条件あり)
仕事内容

【業務内容】
GVP関連業務に従事いただきます

安全性有害事象情報処理:
個別症例収集・入力・評価
PMDA報告業務
CIOMS 作成
海外提携会社対応
再調査案作成
MRへの追跡調査指示連絡
文献・研究・措置情報収集・入力・評価・報告

PMDA定期報告業務:
安全性定期報告
感染症定期報告
医薬品未知・非重篤副作用定期報告

その他:安全性システム管理 等

応募要件

【必須要件】
■GVP関連業務および、
■安全性有害事象情報処理に関与された経験をお持ちの方
 例:
 個別症例収集・入力
 PMDA報告業務、
 文献・研究・措置情報収集・入力・報告

【望ましい経験】
以下の経験をいずれかをお持ちの方
■GVP関連業務および安全性有害事象情報処理
例:
安全性評価
CIOMS作成
海外提携会社対応
再調査案作成
MRへの追跡調査指示連絡
文献・研究・措置情報・評価
■PMDA定期報告業務
例:
安全性定期報告
感染症定期報告
医薬品未知・非重篤副作用定期報告作成
安全性システム(パーシブ)の経験
■GPSP関連業務
例:
調査の依頼
施設との契約
調査票回収と内容の点検など

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