東京
ファーマコヴィジランス（安全性情報）業務 ＊経験者
| 案件No. | 211199 |
|---|---|
| 募集職種 | ファーマコヴィジランス（安全性情報）業務 ＊経験者 |
| 勤務地 | 東京 |
| 年収 | 正社員（一般職）：月給制 正社員（管理職）：年俸 契約社員：月給制 昇給年1回、賞与年2回 ※経験を考慮し優遇します。 |
| 就業時間 | 9:00〜18:00（休憩1時間）フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分）コアタイム／10：00〜15：00 |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制、祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇 |
| 社会保険 | 各種社会保険完備（健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険） |
| 手当・福利厚生 | 交通費全額支給（上限5万円）時間外手当、派遣手当、【諸制度】育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇 等 |
| 仕事内容 |
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。 1. 国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示 2. 厚生労働省（PMDA）への副作用報告書（ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル）の作成 3. 安全性情報に関する翻訳（英日・日英） 4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合) 5. 安全性情報に関する資料作成（PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等） 6. 書類管理 |
|---|---|
| 応募要件 | ・安全性情報に関する業務経験のある方 ・英語力中級以上の方（TOEIC600以上） |
