東京
ファーマコヴィジランス(安全性情報)業務 *経験者
案件No. | 211199 |
---|---|
募集職種 | ファーマコヴィジランス(安全性情報)業務 *経験者 |
勤務地 | 東京 |
年収 | 正社員(一般職):月給制 正社員(管理職):年俸 契約社員:月給制 昇給年1回、賞与年2回 ※経験を考慮し優遇します。 |
就業時間 | 9:00〜18:00(休憩1時間)フレックスタイム制(標準労働時間7時間30分)コアタイム/10:00〜15:00 |
休日・休暇 | 完全週休2日制、祝祭日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇 |
社会保険 | 各種社会保険完備(健康保険・厚生年金・厚生年金基金・雇用保険・労災保険) |
手当・福利厚生 | 交通費全額支給(上限5万円)時間外手当、派遣手当、【諸制度】育児休暇、介護休暇、子の看護のための休暇 等 |
仕事内容 |
プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。 1. 国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示 2. 厚生労働省(PMDA)への副作用報告書(ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル)の作成 3. 安全性情報に関する翻訳(英日・日英) 4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合) 5. 安全性情報に関する資料作成(PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等) 6. 書類管理 |
---|---|
応募要件 | ・安全性情報に関する業務経験のある方 ・英語力中級以上の方(TOEIC600以上) |