求人情報詳細

東京

(安全性情報) オペレーション スペシャリスト


案件No.211150
募集職種(安全性情報) オペレーション スペシャリスト
勤務地東京
年収【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇
【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月)
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
就業時間標準勤務時間 9:00〜17:30 1日標準7.5時間
フレックスタイム制(コアタイム/11:00〜15:00)、在宅制度(週2回)
休日・休暇完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29〜1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
社会保険社会保険完備(健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険等)
手当・福利厚生退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
仕事内容 プロジェクトによって以下の業務の一部を担当
- 国内外の医薬品に関する安全性情報の受付、トリアージ
- ケースプロセッシング(入力、QC, 症例評価案の作成、再調査指示)
- 安全性情報に関する翻訳(英日・日英)
- 安全性定期報告作成のサポート
- 書類管理
- RMP作成のサポート
- 海外対応との連携
- その他 (例えば当局規制情報の提供等)

部署:安全性情報 (哲学堂)
応募要件<必須>
- 医薬品の安全性業務の実務経験者または臨床開発等に係わる業務経験の2〜3年
- 具体的な安全性業務は、安全性情報の入力、一次評価、QC業務の経験

<あれば尚可>
- 英語力があれば尚可(読み書きできれば可能)

<その他>
・派遣社員として入力業務をされた方も可能

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