求人情報詳細

東京

(安全性情報) オペレーション スペシャリスト


案件No.211150
募集職種(安全性情報) オペレーション スペシャリスト
勤務地東京
年収 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇　【年収】 400〜1100万 【昇給】 年1回（4月）【賞与】 年2回（6月・12月）、業績賞与（3月）
【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等）
就業時間標準勤務時間　9：00〜17：30　1日標準7.5時間
フレックスタイム制（コアタイム／11:00〜15:00）、在宅制度(週2回)
休日・休暇完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29〜1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
社会保険社会保険完備（健康保険（東京薬業健康保険組合）、厚生年金、雇用保険、労災保険等）
手当・福利厚生退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
仕事内容* 治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する
- 有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力
- 症例経過の説明文（日本語、英語）の作成
- PMDAへの不具合報告要否の一次評価
- 不具合報告書の作成
- QCチェック
- 顧客へのエスカレーション、調整など
応募要件

■必須下記のいずれかを満たすこと
・安全性情報翻訳（安全性情報の原本・原資料（連絡票、調査票など）をもとに、和訳・英訳）をメインでおこなっていた業務経験が、見習い期間を除き1年以上あり、かつ、安全性情報翻訳の和訳英訳どちらもできる方（いずれか一方のみは不可）
・PV入力・評価などの経験者で、翻訳経験はなくても、TOEIC700点以上の英語力がある方
・何らかのPV経験者で、英語での入力経験がある方
* 安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも選考致します。)
* ビジネスレベルの日本語能力
* 辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること
* 高専・短大・専門学校卒業以上の学歴
■尚可
* 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など）
* 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
* 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。
* TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力
* 医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）

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