求人情報詳細

東京

セントラルモニタリング業務担当者


案件No. 211866
募集職種 セントラルモニタリング業務担当者
勤務地 東京
年収 【経験者】能力・資格・経験等考慮し、弊社規程に則して決定します。年収 400万円〜600万円
就業時間 1日の標準労働時間7.5時間のフレックスタイム制（コアタイム/11：00〜14：00）
休日・休暇 完全週休2日制（土・日）、祝日、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創立記念休日、産前産後の休暇、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、子のイベント休暇・年間休日は約125日です。
社会保険 社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険等）
手当・福利厚生【賞与・昇給】昇給 年1回（10月）、賞与 年2回（6月・12月）
【諸手当】 職務手当、役職手当、時間外手当、通勤手当
【福利厚生】社会保険完備、育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、従業員持株会、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ノー残業デー、在宅勤務制度、内勤カジュアル、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
仕事内容

<概要>
プロジェクトにおけるQMSの構築業務、およびリスクベースドモニタリング（RBM）におけるセントラルモニタリング業務

<詳細>
・受託案件におけるリスクの評価
・リスクの軽減・予防策、監視方法の提案
・モニタリング、データマネジメント、統計解析等の各リードとの各種調整
（例：リスク評価結果、軽減・予防策）
・リスク監視システムの仕様作成・構築・バリデーション
・セントラルモニタリング会議の主催、ファシリテート、改善案の提示
・リスク監視結果の確認、分析および提供
・Issueの管理（Issue対応状況のトラッキング、Issue傾向分析）
・EPSプロジェクトリスクマネジメントの標準化
・外部活動（DIAや各種学会、セミナーへの参加、情報収集、部内への情報展開）
応募要件

【必須事項】
・CROや製薬メーカーでの治験関連業務（主にモニタリングやCRC）の実務経験（3年以上）
・コミュニケーション力
【歓迎する経験】
・BIツール等、各種分析ツールの使用経験
・データ分析に関わる業務経験
・プロジェクトマネジメント経験
【歓迎するスキル】
・自主的に考えて行動できる
・ビジネスレベル英語力（会話）
・交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である
・Risk Management、Issue Managementに関する知識
採用人数 若干名

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