求人情報詳細

東京

医薬品の臨床開発業務 スタディーマネージャー


案件No. 211746
募集職種 医薬品の臨床開発業務 スタディーマネージャー
勤務地 東京
年収経験・年齢・能力により弊社規程により算出(優遇)致します。[賞与] 年2回(7月、12月)[昇給] 年1回
就業時間 8:45〜17:45(月〜木)、8:45〜16:00(金) (フレックス制度、裁量労働制度あり)
休日・休暇 [休日]完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始 [休暇]年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
社会保険 社会保険完備(健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険)
手当・福利厚生[諸手当]日当、裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等 [福利厚生]共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度等
仕事内容

臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。

応募要件

・大学(理科系学部)卒業以上
・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力があること
・臨床開発経験5年以上の方
・臨床開発計画及びプロトコル立案経験など、特にグローバル開発経験のある方が望ましい ・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方

採用人数 若干名

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