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クリニカル・チーム・リード
| 案件No. | 210791 |
|---|---|
| 募集職種 | クリニカル・チーム・リード |
| 勤務地 | 福岡県、北海道 |
| 年収 | 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇 【昇給】 年1回（4月）【賞与】 年2回（6月・12月）、業績賞与（3月） 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当（CRA職等） |
| 就業時間 | 標準勤務時間 9：00〜17：30 1日標準7.5時間 フレックスタイム制（コアタイム／11:00〜15:00）、在宅制度(週2回) |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）、祝祭日、年末年始（12/29〜1/4）、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇 |
| 社会保険 | 社会保険完備（健康保険（東京薬業健康保険組合）、厚生年金、雇用保険、労災保険等） |
| 手当・ 福利厚生 |
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等 |
| 仕事内容 | ■職務概要 ・プロジェクトのチームリーダーとして、関連法規（GCP）およびSOPに遵守し、プロジェクトを遂行する。具体的業務内容を以下に例示する ■職務詳細 ・CRAを中心としたプロジェクトチームメンバーのマネジメント ・試験管理計画を含む各種手順書の作成と、それに基づく試験遂行 ・ 臨床試験の進捗管理 ・社内外関係者とのコミュニケーション（クライアント、弊社グローバルメンバーを含む）と良好な関係の構築 ・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の品質保持 |
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| 応募要件 |
＜以下の全てに該当する方＞ ・ 薬事法、ICH-GCP、J-GCPに対する理解 ・ 新GCP下での臨床試験プロジェクトのチームリーダーとして、少なくとも1年以上の経験 ・ 英語のSOP及びe-mail理解に不自由しない英語読解力 ・ 英語のe-mail作成に不自由しない英作文力 ・ 一つ以上の疾患領域において、当該領域のKOL（Key Opinion Leader）とディスカッションが可能な医学的知識 （英語によるテレカンファレンスで自らの意見を主張できる、ヒアリングおよびスピーキング能力があれば、尚可） |
