求人情報詳細

東京

医薬品/医療機器・臨床開発モニター【経験者】


案件No. 210790
募集職種 医薬品/医療機器・臨床開発モニター【経験者】
勤務地 東京
年収 【給与】経験・能力等を考慮し、当社規定により優遇 年収:450〜800万円 【昇給】 年1回(4月)【賞与】 年2回(6月・12月)、業績賞与(3月) 【諸手当】 時間外手当、通勤手当、外勤手当(CRA職等)
就業時間 標準勤務時間 9:00〜17:30 1日標準7.5時間
フレックスタイム制(コアタイム/11:00〜15:00)、在宅制度(週2回)
休日・休暇 完全週休2日制(土・日)、祝祭日、年末年始(12/29〜1/4)、有給休暇、病気休暇、慶弔休暇、女性特別休暇、長期特別休暇
社会保険 社会保険完備(健康保険(東京薬業健康保険組合)、厚生年金、雇用保険、労災保険等)
手当・
福利厚生
退職金制度、総合福祉団体定期保険制度、長期収入補償制度、財形貯蓄制度、福利厚生倶楽部、EAP等
仕事内容 ■職務概要
・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施
■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成
・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当
応募要件

<必須>
・CRA経験2年以上(GCP下での臨床試験の経験)
・単独で施設訪問ができる

<経験があれば尚可>
・グローバル試験の経験
・大学病院やがんセンター等の担当経験
・監査又は実施調査の経験必須
・リーダー経験あり(若手の指導・育成)

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